只有一次。如果没有提出足够的问题,建议斟酌考虑开会时机,因为对于同一个项目以后不会再有机会。
另外,由于Pre-IND会议只有一个小时的时间,是难得的与FDA进行沟通的机会。因此在选择沟通的问题上需特别注意,不仅要能解决当前存在的问题,且问题的深远程度应适宜,避免FDA提出更多要求。
只有一次。如果没有提出足够的问题,建议斟酌考虑开会时机,因为对于同一个项目以后不会再有机会。
另外,由于Pre-IND会议只有一个小时的时间,是难得的与FDA进行沟通的机会。因此在选择沟通的问题上需特别注意,不仅要能解决当前存在的问题,且问题的深远程度应适宜,避免FDA提出更多要求。
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