对于进口药品进入中国，大体有两条渠道：国际多中心和进口注册。你说的那两类试验对应的应该就是这两条渠道。

前一条渠道主要用于国外还没上市的，而又很有潜力的品种，但是数据怎么使用，其实一直不明确，在2015年出台专门的指南，在经过申请获批的前提下可以开展国际多中心，尽管当时临床审评需要一年多，但是还是有助于规范进口产品的快速上市，好处是相对来说上市快，坏处是需要占用的审评资源和医疗资源比较多。

后一条渠道一般是针对国外已经上市的产品，做一些PK试验之类，好处是相对来说审评难度较低，坏处是上市慢。

对于国际多中心，CFDA也多次强调中国病人数据充足性的重要。所以没有中国病人的国际多中心想获得CFDA批准还是很难的。那个征集意见稿中我觉得最重要的是将国际多中心放宽到早期临床，不再局限于二三期，当然，这个对审评水平提出了很高的要求。对于您说的那个，相当于老人老办法，新人新办法。