日前,BIO PARTNERING APAC 2019亚太生物医药合作峰会在上海成功举行。美国汉佛莱医药顾问有限公司(博济医药子公司)首席顾问(合作人)杜涛博士受峰会邀请作为演讲嘉宾出席峰会。

在峰会上,杜涛博士以“创新合作:中国与海外药政改革中的新机遇”为题,同与会嘉宾分享了如何充分应用FDA的政策优势,加快新药研发进程这一行业热点话题。

 

杜涛博士认为,从新药开发角度来说,最近几年中国医药环境的进步有目共睹,而中国医药的未来一定是全球化。美国不管是从产业链的完善度、监管政策的经验还是其他支持体系都依然有显著的优势,所以中国医药的发展必然绕不开美国市场,绕不开FDA这个金标准,因此了解美国FDA的审评流程和关注点至关重要。

杜涛博士提到了FDA的孤儿药优惠政策以及四条快速通道和RMAT等政策,充分应用FDA的政策优势,可加快新药的全球化研发进程。

 

最后杜涛博士说:“中国医药工业正在高速发展,而医药工业的国际化前景将为中国药企提供更为宽广的未来。“

关于汉佛莱医药:
美国汉佛莱医药顾问咨询有限公司(HPC)是一家专业为医药工业提供高端技术服务的科技咨询公司。业务主要集中于为全球医药工业和金融工业提供顾问咨询服务。公司不仅为客户提供FDA注册和临床医药产品开发的相关技术咨询服务,也为客户提供医药研发产品融资和产业化等商业咨询服务。

2011年起,汉佛莱开始在中国设立全资子公司“汉佛莱(中国)医药顾问咨询有限公司”,并先后在北京、南京,设立了分支机构和办公室。2016年杜涛博士带领汉佛莱加入博济医药,在博济医药的帮助下,目前汉佛莱团队已经建立了独立从事中美两国的新药申报能力。汉佛莱(中国)公司建立的使命,是“以促进中国医药工业的现代化和国际化为己任,为中国医药工业的国际化和产业化提供专业的咨询服务,促进中国医药工业尽快与国际医药市场和资本市场的融合”目前已有多家大型医药集团作为长期客户进行合作。

Categories:

Tags: