根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的全球新冠疫情最新统计数据显示,截至美国东部时间12日12时,全球累计新冠确诊病例已超180万例,累计死亡病例已超11万例。受疫情影响,检测试剂、口罩、防护服、呼吸机等一系列医疗器械成为了全球抗疫战场上的“硬通货”。以呼吸机为例,目前美国、德国、法国、英国、意大利合计现存呼吸机数量约为21万台,合计缺口多达100万台。

一场新冠疫情,不仅把医疗器械的临床应用缺口暴露无遗,同时也使得医疗器械的研发注册得到了广泛关注。
4月16日,博济医药首席科学家(医疗器械方向)、九泰药械总经理李强,将作客药时代线上直播间,以《医疗器械注册和临床试验关键点分析》为题,就医疗器械临床研究思路与技术要点与大家进行分享。

博济医药首席科学家(医疗器械方向),九泰药械总经理,医疗器械临床研究资深专家;参与人工器官、心脑血管器械、肿瘤器械、敷料、防粘连、血液净化、康复类器械、Ⅲ类体外诊断试剂300余项,发表学士论文30余篇,出版医学专著一部,参与编写医学专业著作四部、医疗器械著作三部。曾任《循证医学杂志》副主编、《中华新药与临床杂志》编委;2012年加入奥咨达医疗器械服务集团,历任临床中心总监、董事副总经理及首席科学家;于2017年加入广州博济医药,任首席科学家及九泰药械总经理。

演讲题目:医疗器械注册和临床试验关键点分析

演讲时间:

4月16日(周四)20:00-21:00

演讲内容
 
1、近5年中国医疗器械注册总体数据;
2、医疗器械临床试验方案设计及实施;
3、如何与机构办、伦理、研究者进行有效沟通;
4、创新医疗器械临床试验的特殊性。
扫码进入直播间

Categories:

Tags: