5月14日，国家药品监督管理局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》（下称《技术要求》）等相关技术指导文件，标志着我国化药注射剂一致性评价工作正式开展。