6月10日,博济医药与广州呼研所医药科技有限公司的化药1类新药TB47原料药与制剂临床前研究签约仪式在博济医药总部隆重举行。该签约仪式标志着TB47正式进入临床前研究阶段。

据介绍,TB47是由广州呼研所团队开发的化药1类新药,根据已有实验数据显示,TB47与老药联用治疗耐药结核病可将疗程从原来的9-24个月缩短到4-5个月,显著降低治疗时间、资源成本及结核病复发的风险。同时,TB47对治疗麻风病、布鲁利坏死病亦有特效。

广州呼研所医药科技有限公司总经理周荣、中科院广州生物医药与健康研究院教授张天宇、 广州呼研所医药科技有限公司副总经理高文娟、孵化器技术总监罗琴芳、博济医药董事长王廷春、董事副总经理马仁强、副总经理韩宇萍及其他相关部门负责人出席签约仪式。
活动伊始,张天宇教授对TB47的背景进行了简要说明,介绍了该药在体内外药效、安全性等方面的阶段性研究成果。

王廷春对周荣一行表达了诚挚的欢迎,同时感谢他们对博济医药的信任、支持与厚爱。“博济医药是国内知名的CRO企业,在临床前研究方面具有成熟的团队和丰富的经验。我们将尽最大的努力,推进TB47的临床前研究工作,争取早日递交TB47的IND申请,助力新药研发,造福人类健康。”

据介绍,结核病和耐药结核病是人类十大死亡原因之一。根据世卫组织发布的《2019年全球结核病报告》,全球结核潜伏感染人群约17亿,2018年全球新发患者1000万,死亡124万,耐药48.4万,死亡21.4万。

中国是结核病的第二大发病国,仅2017年针对结核病的财政支出就高达6.09亿美元。我国现有结核病的治疗方案复杂且持续时间长,耐药结核治疗费用昂贵,抗生素滥用和治疗时间不够(现非耐药治疗需要6-9个月,耐药治疗需18-30个月)导致新增患者近几年开始加剧增长,临床上急需能较短疗程内治疗结核病尤其是治疗结核耐药的新药。

TB47有成为抗结核Best- in -class药物的潜力。TB47系列化合物是广州呼研所团队对Q203进行改构,筛选得到了较Q203低毒且体内抗结核效果最好的化合物(中国发明专利ZL201510460751.6、美国发明专利US010155756B2均已获授权)。前期药效试验证明,在非耐药株中,TB47体外活性与同靶点药物Q203相当且明显优于已上市药物。

根据已有实验数据显示,TB47与老药联用治疗耐药结核病可将疗程从原来的9-24个月缩短到4-5个月,显著降低治疗时间、资源成本及结核病复发的风险。同时,TB47对治疗麻风病、布鲁利坏死病亦有特效。

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