日前，NMPA官网发布了《化学药品注册分类及申报资料要求》。该文件共分为化学药品注册分类、相关注册管理要求、申报资料要求三个板块。

其中，化学药品注册分类已于2020年7月1日正式实施，申报资料要求将于2020年10月1日起实施，在2020年9月30日前，可按原要求提交申报资料。

　　一、关于化学药品注册分类，自2020年7月1日起实施。

二、关于化学药品注册申报资料要求，自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前，可按原要求提交申报资料。

特此通告。

附件：化学药品注册分类及申报资料要求

国家药监局

2020年6月29日