2020年8月28日,美国FDA批准了诺和诺德公司研发的Sogroya,用于治疗生长激素缺乏的成年人。Sogroya是第一款每周只需皮下注射一次的长效人类生长激素疗法而现有市售的成人生长激素必须每天使用。

生长激素缺乏是一种以脑垂体前叶生长激素分泌不足为特征的疾病。脑垂体前叶是位于大脑底部的一个小腺体,能分泌多种激素。生长激素缺乏的成年患者需要接受生长激素作为替代治疗。约每10000人中就有3人患有儿童期和成年期生长激素缺乏。

据GrandView估计,2019年全球人类生长激素市场规模为46亿美元,预计2020年将达到49亿美元。到2027年,全球人类生长激素市场规模预计将达到85亿美元,复合年增长率为8.2%。新疗法的引入、研发活动的增加,以及对生长激素疾病诊断和治疗认识的提高,有望在预测期间推动市场的发展。

目前,该市场的主要厂家都在积极参与长效人类生长激素的研发,如VISEN,Genexine 和Handok。其中VISEN正在中国开展其人类生长激素(TransCon)的III期临床试验。通常来说,与生长激素相关的药物的售价大约是每月450 – 550美元。

Sogroya作为第一个用于成人患者的长效人类生长激素,具有很大的临床优势。目前, Sogroya的定价尚未确定。可以确定的是,作为第一款长效人类生长激素,Sogroya具有巨大的商业价值。还是那个不变的真理,临床需求决定了药物价值。

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