2020年8月28日,美国FDA批准了诺和诺德公司研发的Sogroya,用于治疗生长激素缺乏的成年人。Sogroya是第一款每周只需皮下注射一次的长效人类生长激素疗法。而现有市售的成人生长激素必须每天使用。
生长激素缺乏是一种以脑垂体前叶生长激素分泌不足为特征的疾病。脑垂体前叶是位于大脑底部的一个小腺体,能分泌多种激素。生长激素缺乏的成年患者需要接受生长激素作为替代治疗。约每10000人中就有3人患有儿童期和成年期生长激素缺乏。
目前,该市场的主要厂家都在积极参与长效人类生长激素的研发,如VISEN,Genexine 和Handok。其中VISEN正在中国开展其人类生长激素(TransCon)的III期临床试验。通常来说,与生长激素相关的药物的售价大约是每月450 – 550美元。
Sogroya作为第一个用于成人患者的长效人类生长激素,具有很大的临床优势。目前, Sogroya的定价尚未确定。可以确定的是,作为第一款长效人类生长激素,Sogroya具有巨大的商业价值。还是那个不变的真理,临床需求决定了药物价值。