2020年9月25日，美国FDA批准了葛兰素史克公司研发的Nucala（mepolizumab）上市，用于治疗成年人和12岁以上儿童的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）。该批准标志着十四年来FDA终于批准了一款用于治疗HES的新药。

HES是罕见病，影响着全球大约2万人。该疾病的特征是在血液和组织中发现大量嗜酸性粒细胞。随着时间的推移，这些嗜酸性细胞会对身体各器官造成渐进性的损害，以致威胁生命。HES通常发生在20岁到50岁的成年人。在65岁至74岁之间达到高峰。

Nucala是治疗HES的第一个靶向生物疗法。FDA授予Nucala治疗HES的快速审评通道和孤儿药资格。在此之前，Nucala已获美国、欧洲，以及20个其他市场批准，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）患者；同时，Nucala也已被美国、日本和加拿大批准，用于治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）成人患者。

虽然HES是罕见病，但有多家药企拥有治疗该疾病的药品。目前市场上用于治疗HES的药品包括benralizumab，dasatinibm，dexpramipexole，dihydrochloride等多款。2017年，benralizumab作为治疗HES的一线药物占据了显著的市场份额，预计其将在一段时间内继续主导HES的治疗市场。对于这样一个已有着多款治疗药品的罕见病，葛兰素史克公司为什么仍然用多年的努力去开发一款新的治疗药品，需要我们用未来数年的观察来获得结论。毕竟临床需求决定了一款药品的市场价值。