昨天（4月7日），富马酸卢帕替芬胶囊Ⅰ期临床研究方案讨论会以线上形式在广州、福州、武汉三地同时举行。

富马酸卢帕替芬胶囊是福建省闽东力捷迅药业股份有限公司开发的化学药品1类新药，博济医药将为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。
 

福建省闽东力捷迅药业股份有限公司研发中心副经理林鹏飞、华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室副主任翟学佳、实验组组长伍三兰、主管药师曹鹏、博济医药Ⅰ期临床运营部副部长兼项目PM朱建华、Ⅰ期科学事务部部长白虎成等有关人员参与此次会议。会议由朱建华主持。

会议伊始，朱建华对福建省闽东力捷迅药业股份有限公司、华中科技大学同济医学院附属协和医院的专家学者表示欢迎，同时感谢他们对博济医药的信任、支持与厚爱。随后，白虎成向与会专家介绍了富马酸卢帕替芬胶囊的项目方案，分别就富马酸卢帕替芬胶囊的剂量递增、生物样本采集、入排标准、观察指标等方面进行了详细阐述。

与会专家学者就该项目的不良反应标准、食物影响、剂量设计依据等问题进行了充分讨论，并达成了一致意见。

会议尾声，林鹏飞对会议进行了总结。他表示，本次会议内容充实，细节说明到位，问题探讨充分，相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下，一定会科学、严谨地完成好本项试验工作，令富马酸卢帕替芬胶囊项目能够早日应用于临床，造福人类生命健康。

关于博济医药：

新药&医疗器械一站式综合服务CRO 

博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 

博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。