日前,由博济医药提供服务的LS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究:一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究项目(下称LS项目),拟将新增3个临床研究分中心,以期加快临床研究进程。
博济医药相关负责人表示,此次新增临床研究分中心,将进一步加快项目受试者入组进程,加速受试者招募与入组,同时也为后续PK拓展试验奠定基础。
LS项目是由客户自主研发的化药1类新药,博济医药为其提供Ⅰ期临床研究CRO服务。该项目已于去年11月在湖南省某肿瘤医院启动首例实体瘤患者入组,当前已完成多个剂量受试者入组和出组。

“此次新增临床研究分中心预计有3家,分别位于广东、河南和河北。目前河南的临研究分中心已经启动运作。”博济医药相关负责人表示,新增临床研究中心一方面是为了进一步加快临床研究进程,进一步加快受试者入组,同时也是为后期的PK拓展试验(大样本量)奠定良好的基础,“我国是癌症患者大国,肿瘤新药对患者的重要性不言而喻,博济医药将尽全力推进新药开发进程,满足临床用药需求,早日造福患者。”
