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欧洲药品管理局（EMA）正启动一项新的举措：选择医学文献进行监测以主动识别约400种药用活性物质可能的药物不良反应。
欧盟药物警戒
药物警戒是指对药物上市后使用情况进行监测的过程。尤其是监管机构、企业和医疗工作者有责任监督药物的使用情况并报告疑似不良反应，这些信息对于确保药物获批后病人的使用安全是极其重要的。
欧盟关于药物警戒要求的主要立法基础是Regulation (EC) No. 726/2004中的条款57以及Directive 2001/83/EC中的Title IX。在2010年和2012年，欧盟通过引入新的指令和条例对药物警戒要求进行修订，成为新药物警戒法。
医学文献监测
根据Regulation (EU) No. 1235/2010的条款27项下规定，EMA被要求对医学文献中药物不良反应报道进行监测：“EMA应对所选择的医学文献中，含有某些活性物质的医药产品的疑似不良反应报道进行监测，应发布受监测的活性物质清单及受监测的医学文献”。
EMA表示，通过加强欧盟药物警戒数据库（EudraVigilance）中录入数据的质量和一致性将能提高药品安全监测水平。从2015年7月开始，EMA将开始从选择的医学文献中对提出的第一批50种活性物质进行监测，同时计划在2015年9月实现对全部400种活性物质的监测。
EMA计划监测的活性物质包括很多常见的活性成分，如，布洛芬、双氯芬酸和利多卡因，以及草药成分，如紫锥菊、芦荟。
EMA估计约有4000家企业将从该举措中获益，对于EMA列出的出版物中相关活性物质的疑似不良反应监测，企业可不再重复进行。但企业仍须从其他医学文献中监测其产品相关的疑似不良反应。
作为其医学文献监测服务的一部分，EMA同时发布了一个详细的指南文件、纳入/排除标准图表以及受监测物质的完整列表。