2016-04-08 HPC药闻药事
International Conference on Harmonisation（ICH，人用药品注册技术要求国际协调会议）已更名为International Council for Harmonisation (ICH，人用药品注册技术要求国际协调理事会)，并根据瑞士法律成为法人实体。
ICH表示，这一变更将有助于其成员扩展。目前，ICH包括美国、欧盟、日本、加拿大和瑞士的药品监管机构。
ICH在周一的声明中表示“欢迎并期待来自世界各地监管机构的加入这与使受ICH影响的全球行业部门有更广泛的加入的可能性是匹配的”
最近，ICH更新了GCP (Good Clinical Practice)指南，增加了关于质量管理和临床试验监测相关的更多细节内容。
今年已是ICH传递全球药物开发和监管协调性指南的第25个年头。在上周开幕典礼结束的时候，ICH成员声明：“ICH成员所努力要实现的初衷从未改变，但对于流程和组织的改革需要适应当今药物开发和监管的变化。这些变化对于我们为了全球病人的利益、帮助实现全球药物开发过程的协调和合理是重要的时刻。”