不等同。FDA是药品cGMP和质量政策方针唯一的来源。cGMP的要求体现在法令和条例中,而且FDA对这些要求的现行考量在当局的指导性文件中做出了解释。

美国药典委员会(也叫USP)是私立的、非政府机构。当产品标识上有USP,在使用“检测与分析章节”中的分析方法时,则需要满足各产品各论中的合格标准,USP(美国药典)凡例的建议仅作为信息,是USP的观点。和所有信息来源一样,这些章节包含一些帮助企业符合cGMP的建议。

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