《政策解读》文章

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10月 12, 2020

最新消息！国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》

今天（9月28日），国家药监局官 […]
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10月 12, 2020

博济研语第八讲|创新医疗器械“大航海时代”，如何绘制精确“航海图”

如果把创新医疗器械看作是一艘“远 […]
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10月 12, 2020

刚刚CDE发布消息，全面说明临床研究报告受理要求！

今天下午（9月8日），CDE官网 […]
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7月 13, 2020

取代《药品创新优先审评审批意见》！NMPA发布突破性治疗药、附条件批准上市申请、上市许可优先三项审评审批程序！

今天下午（7月8日），NMPA接 […]
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7月 13, 2020

最新消息！CDE发布《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》

今天（7月6日），CDE官网发布 […]
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7月 13, 2020

最新消息|NMPA发布《药品记录与数据管理要求（试行）》

今天（7月1日），NMPA官网发 […]
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6月 12, 2020

参考ICH-GCP的GCP补充文件来了！国家药监局发布《药物临床试验必备文件保存指导原则》

今天（6月8日），国家药监局官网 […]
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6月 12, 2020

刚刚！国家药品不良反应监测中心发布《药物警戒委托协议撰写指导原则（试行）》

今天下午（6月4日），国家药品不 […]
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6月 12, 2020

重磅消息！药物临床试验核查要点与判定原则要来了！

  昨天（5月22日） […]
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6月 12, 2020

“博济研语”第二讲|FDA靠什么应对新冠疫情？

防控降级、复工复产、景区开放、学 […]
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