化学药项目占据汉佛莱申报项目的60%左右，也是汉佛莱最为成熟的业务线，通过专业团队的把握，我们不仅创造过为了配合客户的融资需要而仅用4个月完成IND获批的成绩，也创造过在国内企业尚不了解505b（2）的时候，协助完成三个项目获批的成绩，从孤儿药的认定，快速通道的申请等为客户提供最佳的申报策略。

PD-1 全称程序性死亡受体 1，英文名字为 programmed death 1，是一种重要的免疫抑 制分子，为 CD28 超家族成员。以 PD-1 为靶点的免疫调节在抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫 性疾病及器官移植存活等方面均有重要的意义。

Car-T是一类通过修饰人体的T细胞从而增强抗肿瘤效果的一类新型疗法。第一个中国企业在美国获批的PD-1抑制剂以及第一个中国企业自己在美国获批的Car-T品种均由汉佛莱完成。

该口服胶囊是一种生物药，其原料由三种干细菌组成，用于治疗腹泻。目前国内市场的销售额在两亿人民币以上。根据该药的临床使用历史和近期获得的药理学试验结果， 我们此次在北美的开发把该药定位为用于治疗腹泻型的肠易激综合征（IBS）的生物药。 目前，市场上治疗 IBS 的药品基本是化学药，副作用较大，该药作为肠道菌群调节的药物 制剂，具有毒副作用少的特点，在国内具有良好的口碑和市场，而通过使用干细菌对肠道 菌群进行调节的药品在西方仍在探索之中，因此该药有着巨大的市场潜力。

由于美国的现行法规对干细菌制剂的管制非常严格，该项目采用先在其他西方主流国家进行开发，并在其他国家获得认证，再进入美国市场的策略来进行全球性开发。首选国家定位于加拿大。在该项目中，杜涛博士担任首席技术顾问协助这家中国制药企业在加拿大以天然药物的形式进行新药的国际开发。

目前已获加拿大卫生部的临床批准，并完成临床一期试验和PLA递交，目前正在申请FDA的临床。

该品种是企业的当家品种，但是开发难度大，尽管在中国上市多年，临床数据的可参考性较差，且NMPA对于其安全的关注也增加了该项目的难度，汉佛莱通过论证其安全性，成功在美国获批临床一期，并于2019年完成了美国的临床一期，间接使该项目在中国的产品寿命大大延长。

该项目属于技术与金融相结合的商业咨询项目，项目获得国家和地方政府的大力支持。

项目协助本土医药企业成功并购一家北美上市的医疗器械公司，并购的范围包括全部的知识产权和全部的股权。

并购的意义在于，不仅使该企业能直接进入欧美市场， 同时也使国内医疗器械企业的技术水平迅速提高到国际发达国家的水平。