2021年6月11日
论剑新药,赋能湾区!首届福田生物医药创新论坛在深顺利召开
2021年5月17日,以“论剑新药 赋能福田”为主题的首届福田生物医药创新论坛在深圳市福田生物医药研发公共服务 […]
2021年1月12日
精神饕餮!干货满满!“把握新药研发关键——创新药临床研究医企共融论坛”昨日在穗隆重举行!
昨天下午(12月19日),由广东省生物医药创新技术协会主办,博济医药承办的“把握新药研发关键——创新药临床研究 […]
今天(5月22日),CDE官网发布了《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则 […]
2018年5月25日
【技术交流】从药物研发机构的角度解读数据完整性
文章来源: GXP计算机化系统验证 随着计算机化系统在制药企业的广泛应用,尤其是GMP附录《计算 […]
2018年4月12日
【技术交流】药品国际注册——各国申报资料之差异
文章来源:E药研发 1.2 主要差异对比分析 各国对药品上市销售均采取了非常严格的注册管理,注册的具体程序 […]
2018年2月22日
【技术交流】非注册类临床试验用于药品注册审评的几点思考
作者:高建超,韦薇、黄云虹,杨焕,高晨燕 来源:CDE电子刊物 近年来,我国开展的与第三类医疗技术相关的非注册 […]