兽药审评动态
Dectomax-CA1 (doramectin)
产品类别：非处方药；抗寄生虫药开发公司：Zoetis Inc.
批准类型：附条件新兽药申请（CNADA）
获批时间：2025年9月30日
产品剂型：注射剂
适用物种：牛
本次适应症：用于新大陆螺旋蝇（New World Screwworm）侵扰的预防与治疗，以及防止新大陆螺旋蝇在21天内再次侵袭。
其他信息：
• 首个用于预防和治疗牛类新大陆螺旋蝇的药物；
• Dectomax动物新药申请已获FDA完全批准，用于治疗和控制牛和猪身上的某些线虫和节肢动物寄生虫。Dectomax和Dectomax-CA1含有相同的活性成分且剂量相同，由于Dectomax的最初批准包含了足够的目标动物安全性研究、生产信息以及人类食品安全性信息，因此FDA没有要求提供新的信息来支持Dectomax-CA1的附条件批准。
Credelio Quattro™ (lotilaner, moxidectin, praziquantel, and pyrantel chewable tablets)
产品类别：处方药；抗寄生虫药开发公司：Elanco US Inc.
批准类型：补充新兽药申请（sNADA）
获批时间：2025年10月20日
产品剂型：咀嚼片
适用物种：犬
本次适应症：用于治疗和控制8周龄及以上、体重≥3.3磅的犬只和幼犬感染长角蜱（Haemaphysalis longicornis）蜱虫，疗程为一个月；同时通过杀灭白蜱（Ixodes scapularis）媒介蜱虫，直接预防伯氏疏螺旋体（Borrelia burgdorferi）感染。既往适应症：杀灭成年跳蚤，治疗与预防跳蚤感染；治疗与控制四种常见蜱虫（孤星蜱、美洲犬蜱、黑腿蜱、褐犬蜱）。
Clomipramine Hydrochloride Tablets
产品类别：处方药；抗抑郁药开发公司：Felix Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
批准类型：简略新兽药申请（ANADA）
获批时间：2025年10月21日
产品剂型：片剂
适用物种：犬
本次适应症：用于治疗6个月以上犬类的分离焦虑症
其他信息：必须作为“综合行为管理计划”的一部分使用，不可单独依赖药物。
Pennitracin MD 50G® and Monteban™ (bacitracin Type A medicated article) and (narasin Type A medicated article)
产品类别：非处方药；抗菌药和抗球虫药开发公司：Pharmgate Inc.
批准类型：新兽药申请（NADA）
获批时间：2025年10月21日
产品剂型：A型预混剂（专用于生产C型药物饲料）
适用物种：肉鸡
本次适应症：
• 提高肉鸡体重增长速率与饲料利用率，并预防由毒害艾美耳球虫、柔嫩艾美耳球虫、堆型艾美耳球虫、布氏艾美耳球虫、米氏艾美耳球虫和巨型艾美耳球虫引起的球虫病；
• 预防由产气荚膜梭菌相关坏死性肠炎导致的死亡，以及预防由毒害艾美耳球虫、柔嫩艾美耳球虫、堆型艾美耳球虫、布氏艾美耳球虫、米氏艾美耳球虫和巨型艾美耳球虫引起的肉鸡球虫病。
Credelio™ (lotilaner)
产品类别：处方药；抗寄生虫药开发公司：Elanco US Inc.
批准类型：补充新兽药申请 （sNADA）
获批时间：2025年10月24日
产品剂型：咀嚼片
适用物种：犬
本次适应症：用于治疗和控制8周龄及以上、体重达4.4磅或以上的犬只和幼犬的长角蜱叮咬，疗程为一个月。此外通过消灭肩突硬蜱传播媒介蜱虫，可直接预防伯氏疏螺旋体感染。
既往适应症：消灭成年跳蚤，适用于治疗和预防跳蚤侵扰（猫蚤）以及治疗和控制蜱虫侵扰（美洲鹿蜱、美国犬蜱、肩甲蜱、血红犬蜱、长角蜱和长角硬蜱），适用于8周龄及以上、体重4.4磅及以上的犬只，持续一个月。
其他信息：该产品有五种不同浓度的口味可口咀嚼片剂可供选择，每月口服一次。
兽药动态与资讯
【指南更新】 CVM GFI #299 -Dual Labeling for Fully Approved and Conditionally Approved New Animal Drugs with a New World Screwworm-Related Indication
指南名称：CVM GFI #299 -具有新世界螺旋锥蝇相关适应症的完全批准和有条件批准的新动物药物的双重标签发布日期：2025年10月14日
简要介绍：该指南旨在为那些希望将已获完全批准和有条件批准的适应症合并到单个新动物药品产品标签和说明书中（即双重标签）的申办方提供指导。
【新闻】 FDA Issues Emergency Use Authorization for New World Screwworm Drug for Dogs
2025年10月24日，FDA首次针对动物药物签发了紧急使用授权（EUA），批准将Credelio（活性成分：洛替拉纳）咀嚼片用于治疗犬及幼犬的新世界螺旋蛆感染。该项授权基于现有科学证据评估，认定该药物在目标适应症中的预期效益大于已知风险。此次紧急授权旨在应对自2022年以来从南美洲持续北上传入的螺旋蛆对动物健康构成的威胁，尤其是靠近美墨边境地区或曾有疫区旅居史的犬只面临较高风险。Credelio最初于2018年获准用于防治犬类跳蚤和蜱虫感染，其活性成分属于异噁唑啉类抗寄生虫药。尽管这类药物对大多数犬只安全性良好，但仍存在引起神经性不良反应的可能，如震颤、共济失调或癫痫发作。因此，该药物须凭兽医处方使用，以确保在专业监督下用药安全。本次紧急授权的启动，是基于美国卫生与公众服务部于2025年8月将新世界螺旋蛆疫情认定为“潜在公共卫生紧急事件”所作出的响应。该授权将持续有效，直至官方正式宣布相关紧急状态终止。
【研讨会】 CVM Public Meeting: ADUFA Third-Party Assessment Report
会议主题：CVM公开会议：ADUFA第三方评估报告举办时间：2025年10月30日10:00 a.m. - 12:00 p.m. ET
会议目的：旨在向公众公布并介绍一项关于《动物药物用户费法案》（ADUFA）执行情况的独立第三方评估结果。该评估的核心目的是审查ADUFA的整体有效性，具体包括对审查流程、效率工具和资源分配的全面考察，以期为该法案未来的持续改进提供依据。
会议形式：网络会议
