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2026.02
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/01/16-01/29 FDA披露2025年成绩单，罕见病是重点，审评加速是亮点
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.01
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/01/02-01/15 FDA提高CGT产品早期阶段CMC监管和上市产品放行标准的灵活性
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.01
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/12/19-2026/01/01 履行承诺，FDA定稿BIMO检查细节
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.12
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/12/05-12/18 FDA更新新药临床期间的安全性报告评估及递交要求
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.12
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/11/21-12/04 单抗临床前可简化，RPV再授权终启动
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。