多项领先指标
汉佛莱协助多个项目类型的医药企业率先在美国审评中取得突破,包括但不限于细胞治疗,基因治疗,核酸药物,单抗,双抗,ADC,微生物药,溶瘤病毒,溶瘤细菌,疫苗,化药,植物药等。此外也创造了从开始项目启动到获批不到两个月的记录。
体系完善
FDA和NMPA前审评官员和行业专家组成的国内头部顾问团队,具有不同文化、专业和技术背景的项目管理团队。
语言团队
拥有一支四人母语为英文的医药行业人员组成的语言润色团队,协助完成申报文件的母语化润色。
经验丰富
多年国际注册经验,尤其擅长于FDA和NMPA申报注册,客户来自美国、欧洲、日本、中国等国家和地区,为百余家药企提供服务
沟通及时
在中国和美国均设立办公室,与国内外客户与监管机构保持 7/24 联系。
诚信保密
建立了从SOP,软件到硬件的全面保密和安全备份制度,确保客户的信息安全。
成功率高
项目整体成功率接近100%