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法规动态

REGULATIONS

07

2025.01

HPC Intelligence│FDA法规动态 2024/12/20-2025/01/02 ACNU最终稿发布,或将扩大非处方药(OTC)的种类与适用范围

「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。

24

2024.12

HPC Intelligence│FDA法规动态 2024/12/06-12/19 重点关注:2025年起执行,PIC/S发布两份新法规

「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。

10

2024.12

HPC Intelligence│FDA法规动态2024/11/22-12/05 AADC缺乏症的基因疗法首获批,FDA宣布再发一张RPV

「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。

26

2024.11

HPC Intelligence│FDA法规动态 2024/11/08-11/21 FDA警告勿滥用减肥药,美国一厂致10人死亡

「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。

12

2024.11

HPC Intelligence│FDA法规动态 2024/10/25-11/07 关注OTP研讨会:整合病毒载体的基因疗法长期随访中的ISA

「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。

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