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2025.09
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/09/12-09/25 加速策略，临床设计，安全报告三份政策组合包推动CGT产品在美开发
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.09
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/08/29-09/11 完整回应函（CRL）的公开或成常态，FDA再次公布89封CRL
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
02
2025.09
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/08/15-08/28 重磅指南，FDA对于肿瘤药OS的关注大幅提高
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.08
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/08/01-08/14 为提高监管可预测性及国内药品供应链，FDA宣布推出FDA PreCheck计划
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.08
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/07/18-07/31 多年酝酿和讨论，FDA公布肿瘤药物优化剂量选择的五项原则
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。