15
2025.07
HPC Intelligence│FDA法规培训：解读ICH S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑
本指导原则的目的是为基因治疗（GT）产品研发中开展非临床生物分布（BD）研究提供协调一致的建议。
01
2025.07
HPC Intelligence│FDA法规培训：指南解读《将组织活检纳入临床试验的考量要点》
17
2025.06
HPC Intelligence│FDA法规培训：ICH最新药学质量指导文件M4Q(R2)介绍
本文将聚焦于对 M4Q(R2) 指南的内容进行介绍，帮助读者了解其核心变化以及对药品申报可能带来的影响。
03
2025.06
HPC Intelligence│FDA法规培训：研究者手册中非临床信息考量
20
2025.05