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我们有超过20年的协助医药企业进行FDA和NMPA申报的经验，同时我们也刚刚组建了美国临床运营的体系，与很多的行业伙伴建立了合作关系。可以看得出我们在努力一点点的成长，不慌不忙。同时我们也期待有意愿从事国际注册的你的加入，不早不晚，一切刚刚好。
不管你有很多年的注册研发经验，还是刚刚走出校园步入社会，汉佛莱与你在相互尊重、信任的工作环境中，相互学习，共同成长。
如果，您有意加入汉佛莱大家庭，并希望从事国际药品注册工作，可将简历发送至 hr@humphriespcc.com。
国际药品注册-项目经理 招聘人数：若干 工作地点：南京 发布时间：2023-10-07
岗位职责：
• 对接客户，进行申报原始文件的收集、整理和归档
• 参与项目时间表和总体计划的制定
• 根据时间表协调内（外）部团队完成既定项目目标
• 与内（外）部团队保持及时有效的沟通，定期汇报项目进展
• 项目会议的准备、协调和记录
• 申报文件的翻译、编写、校对和审核
• 申报文件的eCTD合规性审核和调整
• 参与与FDA会议的准备和协调
• 参与公司内部数据、案例库的建设
• 参与公司内（外）部培训
任职要求：
• 本科及以上，制药、生物、医学、化学等相关专业
• 熟练的英文听说读写，有海外留学经历者优先
• 出色的沟通协调以及抗压能力
• 优秀的领导力和团队协作精神
• 熟悉药品开发和注册
• 熟悉FDA、ICH相关法规和指南，以及相关数据库的查询
• 有直接的FDA IND、NDA/BLA申报经验
• 药企、CRO工作经历，主要从事药品研发（临床前/临床/CMC）、质量管理或国际注册
• 有RAC、PMP证书者优先
•
临床和医学撰写-助理，专员，高级专员 招聘人数：若干 工作地点：南京 发布时间：2023-10-08
岗位职责：
• 医学文献资料收集与整理
• 与临床顾问/KOL以及申办方共同设计临床试验方案
• 参与US IND申报策略/临床开发策略的制定
• 负责US IND申报资料临床部分的撰写和审核（如临床试验方案、研究者手册、知情同意书、临床综述等）
• 参与法规项目的管理
• 参与公司内部数据、案例库的建设
• 参与公司内（外）部培训方案的建设
•
任职要求：
• 本科及以上学历，制药、生物、医学等相关专业
• 有临床/医学撰写的经验，可以独立完成临床方案等撰写，助理职位接受应届生
• 熟悉FDA、ICH相关法规和指南，以及相关数据库的查询
• 熟练的英文读写
• 优秀的团队协作精神
• 强烈的责任心和时间意识
•
临床前撰写：助理，专员，高级专员 招聘人数：若干 工作地点：南京 发布时间：2023-10-08
国际药品注册-项目助理 招聘人数：若干 工作地点：南京 发布时间：2023-10-07
岗位职责：
• 对接客户，进行申报原始文件的收集、整理和归档
• 参与项目时间表和总体计划的制定
• 根据时间表协调内（外）部团队完成既定项目目标
• 与内（外）部团队保持及时有效的沟通，定期汇报项目进展
• 项目会议的准备、协调和记录
• 申报文件的翻译、编写、校对和审核
• 申报文件的eCTD合规性审核和调整
• 参与与FDA会议的准备和协调
• 参与公司内部数据、案例库的建设
• 参与公司内（外）部培训
任职要求：
• 本科及以上，制药、生物、医学、化学等相关专业
• 熟练的英文听说读写，有海外留学经历者优先
• 出色的沟通协调以及抗压能力
• 优秀的团队协作精神
• 对药品开发和法规注册有基本的了解
• 熟悉FDA、ICH相关法规和指南，以及相关数据库的查询
• 有FDA IND、NDA/BLA申报经验者优先
• 在药企、CRO等有药品研发（临床前/临床/CMC）、质量管理或国际注册相关经验者优先
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