01. CMC法规咨询和缺陷分析
> CMC注册申报策略支持
> CMC开发的技术问题和挑战
> 基于申报目标的缺陷评估
> 监管机构会议支持
02. 申报文件撰写
> 各类会议申请文件的撰写和审阅
> IND、NDA、BLA、ANDA、DMF等申报文件的撰写和审阅
> CMC变更文件的撰写和审阅
03. CMC法规和技术培训
> 不同领域药物（小分子、植物药，抗体，细胞与基因治疗等）CMC法规培训
> CMC相关指导原则的解读和培训
04. CMC相关的尽职调查
> cGMP的合规性评估
> 质量控制和质量保证体系评估
> 生产工艺检查
> 风险评估