汉佛莱的团队构建为三级结构,分为首席顾问、专业顾问和支撑团队。首席顾问和专业顾问均为经验丰富的医药行业专家,涵盖领域包括CMC、药理毒理、临床药理、临床试验设计、医学、统计、GLP/GCP/cGMP现场检查和审计等。汉佛莱的核心顾问曾在美国FDA担任高级评审官,深谙FDA的IND、NDA/BLA/ANDA等审批流程和法规。同时,很多顾问曾在美国大中型制药企业和CRO公司担任技术高管,领导了众多候选药物的研发、临床试验和FDA注册工作。汉佛莱的支撑团队则涵盖项目管理、商业评估、语言润色、电子申报等多个子团队。专业稳定的核心团队和完备的支撑体系共同保证了汉佛莱能够为客户提供持续稳定、高质量的顾问服务。