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法规动态

REGULATIONS

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2026.07

HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/06/26-07/09 FDA公布多项重要拟议条例:中心辐射式制造可单一注册,加强上游生产监管及CRL公开机制

「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。

30

2026.06

HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/06/12-06/25 为扭转临床试验外流趋势,HHS和FDA联合宣布启动开拓者行动

「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。

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2026.06

HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/05/29-06/11 FDA与工业界达成共识:细胞疗法的早期开发需要更大的灵活性

「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。

02

2026.06

HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/05/15-05/28 重点关注FDA公开论坛:细胞与基因治疗产品BLA申报材料的准备最佳实践

「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。

19

2026.05

HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/04/23-05/14 FDA监管政策喜忧参半,FDA推动实时临床试验VS美国众议院呼吁禁止在IND中使用中国数据

「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。

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