08
2025.07
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/06/20-07/03 FDA取消已获批CAR-T疗法的风险评估与缓解策略（REMS）要求
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
24
2025.06
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/06/06-06/19 FDA叫停美国人细胞出口至中国及其他敌对国家进行基因工程试验
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
10
2025.06
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/05/23-06/05 第一个被披露的获得FDA“技术平台认定”的基因治疗组件诞生
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
27
2025.05
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/05/09-05/22 法规人注意，时隔近30年，ICH公开新框架指导文件
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
13
2025.05
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/04/25-05/08 FDA“降本”（加快AI部署）和“增效”（扩大海外场地突击检查）
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。