2015年以来,伴随政策的开放,人才资金和技术的快速流动,中国医药工业的技术创新度越来越高,商业开发能力也越来越成熟,从早期的单纯license in,然后通过fast follow而快速推上市场或者融资上市逐步转变为license in和license out相结合,中国医药企业充分利用国外市场的高利润空间和国内研发的高性价比保持生态的不断优化。然而由于整个国际化开发转变时间较短,经验积累有限,所以在此过程中不可避免的会遇到形形色色的问题,汉佛莱利用自己的专业所长协助医药工业在商业开发中少走弯路。
竞争情报整理
竞争情报收集和整理堪称整个商业开发工作的眼睛,目前市面上也有若干数据库可以协助企业完成从立项,同类项目专利和开发进度的收集,汉佛莱将在此基础上,进一步溯源一手数据,确保为客户提供更有效的法规分析,从而对当前所处的竞争态势做到了如指掌。
法规评估和尽调
汉佛莱在法规领域深耕二十余年,可以在规定的时间内协助客户排除现有资料中的法规风险,也可以甄别拟引进项目无意或刻意被隐藏的法规障碍,通过一对一访谈和会议使企业对于药物现有风险做到心中有数。
策略咨询
结合客户的项目特征和法规要求,汉佛莱充分利用国际法规中的工具,协助设计短中长期药物开发策略,制定符合企业利益的路径,使企业对于未来的开发做到事半功倍。
资料移交
资料的移交作为商业开发中的最后一环,依然有不可忽视的风险,尤其涉及到相关法规交流文件,汉佛莱秉持注册工作所需要的严谨风格,为企业技术人员一同梳理移交文件,做到万无一失。