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2025.08
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/08/01-08/14 为提高监管可预测性及国内药品供应链，FDA宣布推出FDA PreCheck计划
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.08
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/07/18-07/31 多年酝酿和讨论，FDA公布肿瘤药物优化剂量选择的五项原则
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.07
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/07/04-07/17 法规人刷题必备，FDA首次公布200余份完整回复函（ CRLs）
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.07
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/06/20-07/03 FDA取消已获批CAR-T疗法的风险评估与缓解策略（REMS）要求
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2025.06
HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/06/06-06/19 FDA叫停美国人细胞出口至中国及其他敌对国家进行基因工程试验
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。