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2026.03
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/03/13-03/26 收费法案的行业讨论继续，“美国优先”相关措施等一系列议题仍在博弈
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.03
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/02/27-03/12 FDA进一步明确生物类似物开发中非美参比制剂的要求
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.03
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/01/30-02/26 抛开历史包袱，FDA认可基于一项充分且严格对照的关键临床研究可上市
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.02
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/01/16-01/29 FDA披露2025年成绩单，罕见病是重点，审评加速是亮点
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。
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2026.01
HPC Intelligence│FDA法规动态 2026/01/02-01/15 FDA提高CGT产品早期阶段CMC监管和上市产品放行标准的灵活性
「FDA法规动态」是对过去2周内FDA的重要新闻和法规动态的汇总。本专题重点关注与新药相关的获批、指南更新、研讨会和培训以及FDA其他重要新闻等。